在第5屆AACR-IASLC國際聯合會議上,北極星發表了一篇ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed和Cisplatin治療非小細胞肺癌的試驗數據。

 

肺癌,是全世界所有癌症死亡率第一的癌症,是一種具有高度侵襲性且預後不良的惡性腫瘤。所以,肺癌治療,尤其是佔肺癌85% ~ 88%的非小細胞肺癌(NSCLC,Non-small cell lung cancer)一直是癌症治療新藥研發的一級戰區。

 

在北極星2017/9/25的法說會中,吳博曾經提到,北極星非小細胞肺癌的實驗效果不錯,但是因為各大藥廠都在這個領域裡搶病患,北極星很難付出高昂的代價搶到病患,所以可能先擱下針對非小細胞肺癌的實驗。不過,這次公佈的實驗結果和羅氏(Roche)的介入,翻轉了這個局面。

 

 

當老黑胖子稍微仔細的看了一下數據,再比對幾個受到矚目的實驗後發現,要能清楚的比較不同實驗的數據還真是難,實在不是一般人能輕易做到的。

 

所以,就別期待老黑胖子做甚麼解讀了,我們先來看看肺癌的種類,就會了解老黑胖子的感慨了。

 

在病理組織學上,肺癌可分為4種主要類型︰

1. 小細胞肺癌,約佔所有肺癌的12-15%

2. 非小細肺胞癌,約佔所有肺癌的85%
   a. 鱗狀細胞肺癌,約佔所有肺癌的30~35%、
   b. 肺腺癌,約佔所有肺癌的35~40%、
   c. 大細胞肺癌,約佔所有肺癌的不到10%
3. 其他少見的肺癌,佔比小於5%

 

 

有了這個基礎,再來簡單看看幾個實驗數據,就很清楚了。

  族群 Orr PFS OS
KEYNOTE-024 Ketruda 單藥 未接受過化療,PD-L1表達水平≥50%,無EGFRALK基因突受變,轉移性非小細胞肺癌病患 45%(CR 4%、PR 41%) vs. 28% 10.3m vs. 6.0m  
KEYNOTE-021 Keydruda + Pem + carbo 未接受過化療,無EGFRALK基因突受變,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患 55% vs. 29% 13.0m vs. 8.9m  
ADI-PEG 20 + Pem + Cis 腫瘤細胞缺乏ASS,且預後較差的非小細胞肺癌病患 47.60% 4.2m 7.2m
CHO-202 / KEYNOTE-037
Keytruda + Epacadostat
中晚期非小細胞肺癌病患 35% (CR 5%、PR 30%)    

 

發現了嗎?每個實驗針對的族群都不一樣、著重的數據也不太一樣,想要簡單做蘋果比蘋果的比較是不容易、也不客觀的,這就是解讀數據的困難所在。

 

雖然如此,還是可以看得出來,ADI-PEG 20 聯合 Pemetrexed 和 Cisplatin 治療非小細胞肺癌的試驗數據是非常亮眼的。至少可以說和其他幾個全球矚目的治療方案不相上下,甚至更為出色。也再度證實了,在癌症治療聯合用藥的趨勢下,ADI-PEG 20將會佔有不可或缺地位的可能性。

 

不得不說,說北極星是新藥研究領域的台灣之光,是一點也不為過。

 

羅氏(Roche)與北極的合作,目的何在,已經再清楚不過,就不再多費唇舌了。至於北極星後面還會端出甚麼讓人合不攏嘴的大菜來,我們就靜靜的看下去吧!

 

 

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  • 訪客
  • 謝謝黑胖大的講解
  • 訪客
  • 我一直很想知道,若單純Cis+Pem兩味,ORR會多少?
  • 自己試著查查,如何?

    查到了記得回來分享。

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/11 20:39 回覆

  • 訪客
  • 分享:
    https://academic.oup.com/annonc/article/22/11/2466/203663
    在這篇文章是約30.6%的 ORR ,如果單 pem+CIS
    這次北極星公布的結果約47.6%
    有認知錯誤請指教囉!
    謝謝老黑胖大分享*;*
  • 根據這篇的數字是這樣的, 沒錯!

    不過還是要注意, 二個實驗招收的病患族群是不一樣的, 所以數字只能用於參考, 無法作為準確判斷的依據.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/12 10:21 回覆

  • 訪客
  • 仍須留意樣本數的差異
    相較其他試驗,北極星的樣本數較小且未達30
    PR/CR若少一個,ORR變動會較明顯
    不過,樣本數放大後會更好更差還未知,其他兩項藥證試驗也同時在跑
    就看Roche如何評價了
  • 以 ADI 而言, 多開幾個小實驗是好事, 可以盡可能展現ADI的潛力與價值.

    盡管樣本數不夠多, 但還是能從數據裡看出些門道的...

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/12 14:07 回覆

  • 訪客
  • 樣本數少,之後樣本數一多會變好變壞無從得知
    但,在取樣的標準比別的聯藥嚴苛非常多之下還能有這樣的數據表現
    相信大廠不是傻瓜,也有能人可以判斷這種表現是好是壞
  • 也不需要太執著於樣本數的問題...

    因為, 按照一樣的邏輯, 臨床前的新藥是一文不值的....

    是這樣嗎?

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/15 13:42 回覆

  • 訪客
  • 只有傻瓜才會判斷聯藥,卻沒有對照組的數據表現是好是壞
  • 你如果有學會一點禮貌和尊重, 老黑胖子會給你拍拍手!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/15 13:41 回覆

  • 訪客
  • 樓上說的也是! 應該只有大傻才會一直對不看好的標的死纏爛打!!!
  • 多點禮貌和尊重吧!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/15 13:47 回覆

  • 訪客
  • 樓上,優秀,波兒棒
  • 訪客
  • 沉睡的猩猩永遠叫不醒~無奈老楊炒玩猩猩現在又回去炒浩鼎了~真是老狐狸一支。
  • 北極星有自己的路要走, 休息一下沒甚麼不好啊!

    買賣股票是自由的... 肯老老實實只談實驗, 也沒甚麼不好啊!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/15 13:38 回覆

  • 分析師
  • 等幅下跌,何處是底?
  • 訪客
  • 你是分析師,問人家何處是底?
  • 分析師
  • 不敢說底,恐遭謾罵
  • 訪客
  • 現在有請大貓說明星星底部是多少~如果準將來會被星迷捧上天~相反的如果不準將來準備會被星迷攻幹一輩子。
  • 訪客
  • 請問北極星2018股東會是什麼時候
  • 2017是6月,2018還不知道喔!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/26 21:05 回覆

  • 訪客
  • 是喔!以為是每年故定時間的,謝謝
  • 時間應該也不會差多少吧!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/27 10:15 回覆

  • 訪客
  • 9月法說會到現在沒多久,就看到數據,應該和羅氏聯藥正式啟動要看數據也很快的,加油!加油
  • 訪客
  • 不曉得為什麼必富網今晚上不去?
  • 訪客
  • Randomized Phase III Study of Docetaxel Plus Cisplatin Versus Pemetrexed Plus Cisplatin as First-line Treatment of Nonsquamous Non-Small-cell Lung Cancer: A TRAIL Trial.

    Clin Lung Cancer. 2017 Jul;18(4):e289-e296. doi: 10.1016/j.cllc.2017.01.002. Epub 2017 Jan 11.
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28185792

    Pem+Cis Arm
    PR: 31.2%
    mPFS: 4.7 months
    mOS: 11.7 months

    Doc+Cis Arm
    PR: 33.8%
    mPFS: 4.4 months
    mOS: 13.3 months
  • 跟 KEYNOTE-021 的對照組差不多

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/03 11:03 回覆

  • 訪客
  • 看來cis配pem最好的ORR也不過是30趴左右,現在加上ADI-PEG20可以增到47.6趴!!!真的是誇張到嘴巴合不起來。
    希望接下來的臨床不要像肝癌三期的那個那麼帶賽,人家雷莎瓦做的對照組mOS才三個多月,ADI-PEG20的對造組偏偏做到七個多月,天公不作媒有什麼辦法。
  • 以目前數據看來, 真的是很不錯!

    雖然如此, 還是希望上天多幫忙!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 00:15 回覆

  • 訪客
  • 唯一有可能凸槌的罩門可能是那些缺乏ASS的癌細胞也同時對cis配pem特別敏感,如果真是醬紫的話,未來cis配pem這個對照組如果也是篩選ASS缺乏病患來做比較,它的ORR是有可能大幅的提升。最壞的情況就是:最後反而證明了ASS缺乏也可以當成是cis配pem有療效的生物標記,而有沒有加ADI-PEG20都沒什麼差別。也就是說,在ASS缺乏的病患中,ADI+cis+pem ORR47.6% vs cis+pem ORR47.6%。那個時候老弟就真的要怨老天真會捉弄人了!
  • 思慮很週密! 不過我想, 在一期實驗前, 應該就做過細胞實驗了.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 00:16 回覆

  • 訪客
  • 不用等到做人體實驗,癌細胞株的實驗就可以看出端倪,去看看那些ASS缺乏的癌細胞株是不是對Cis+pem都比較有反應呢?如果不是的話就可以鬆一口氣,如果是的話,那未來的臨床可要三思再三思而後行了。
  • 我想, 在一期實驗前, 細胞實驗應該已經做過了, 問題應該不大才對.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 00:18 回覆

  • 訪客
  • 老天把你關上一扇門,必定會在不遠處替你打開另一扇更大的門。
    成事先在人然後由天,人對了,事情必定會成功!
    吳博加油!北極星加油!
  • 天道常變異,成敗在人謀! 人對了,事情必定會成功!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 00:19 回覆

  • 訪客
  • 如果真是這樣子也不錯,到時候把ASS當做cis+pem療效的生物標記申請專利,以後就賣ASS表達量的檢測試劑,市場應該也不小喔。
  • 北極星真的有一個很好的 ASS 檢測試劑喔!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:03 回覆

  • 訪客
  • 讚!有道理,不愧是全方位整合的公司。Keynote024的Keytruda篩了三個基因orr也才45%,如果篩ASS的cis+pem orr也是47.6%,那醫生和病人當然是要選方便又便宜的篩ASS用cis+pem不是嗎?到時候賣cis和pem的藥廠難道不會急著來搶這個篩ASS的試劑和專利嗎?
  • 訪客
  • 挖哩勒 退路你們都幫公司想好了呦
  • 呵呵! 還有肝癌, 肺間皮癌, 血癌, ... 一堆適應症喔! 不太需要甚麼退路啦...

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:05 回覆

  • 訪客
  • 最好是臨床一期前就做過細胞了啦,才不會像那個肝癌三期失敗後,再來說是因為用過雷莎瓦的癌細胞ASS表達會增加,如果知道要收的病人會是用過雷莎瓦或其他化療的,那不就要先在細胞模擬看看嗎?
  • 肝癌三期開始做的時候, 雷莎瓦才剛取得藥證喔!

    有很多事, 很難事前都防範到的.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:07 回覆

  • 訪客
  • ass缺乏對cis+pem敏感也不是壞事,如果結果adi+cis+pem orr 47.6%, cis+pem 41.8%,cis+pem是對ass缺乏比較有效沒錯,不過還是要加了adi才會更有效,到時候就大小通吃,賣ADI也賣ASS試劑!
  • 訪客
  • 所以最關鍵的還是在那個神奇的47.6%是不是在病人人數被放大之後,還可不可以被重複印證一次嗎?

    至於對照組是多少%就相對的不那麼重要,因為不管是低是高,星星不是賣ADI就是賣ASS試劑,不然就是兩個都賣。
  • 對! 持續要關心新的進展!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:08 回覆

  • 訪客
  • 真的長知識了!!!加碼6550~
  • 訪客
  • 還好現在價位不高,市值也不到4174的一半,下次記得問吳博有沒有打算賣ASS檢測試劑
  • 這件事目前應該還沒有很高的重要性, 應該不至於為這件事分神才對.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:09 回覆

  • 訪客
  • 現在羅氏進場也不會去在意CIS+PEM對ASS缺乏病人的這個無趣對照組的ORR是多少啦,直接把重要成份全加在一起看綜合療效最直接也最快速(Tec+ADI+CIS+PEM),如果毒性可以接受,ORR又比KEYNOTE-021的55%高的話,應該就是直接賓果了吧!
  • 是! 羅氏應該更關心這件事.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:10 回覆

  • 訪客
  • 公司現在進度這麼快,我看是應該顧個專門更新網頁的工讀生來每個禮拜更新一次,省得星友們瞎猜誤導大家
  • Polaris News 目前只更新到September 12, 2017, 也許公司沒花很多心力在這上面.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/04 15:16 回覆

  • 訪客
  • Scientific Advisors 是否最近更新過?
    不記得看過這三位大咖在上面
  • 沒留意!

    這三位看起來來頭都不小啊!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/05 16:18 回覆

  • 訪客
  • 環境不站在北極星這邊,股票持續跌有可能實驗還沒有結果就沒錢了,現況看起來很危險,加油吧
  • 沒那麼悲觀啦!

    北極星的實驗都到了這個程度, 要找到錢或買家不是太困難的事情...

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/05 16:19 回覆

  • 訪客
  • 去年Q3募到的那筆原本是預計今年Q3會燒完,所以去年底好像還傳出要把剩下的一起募完。
    不過環境似乎是對北極星越來越有利了,看看最近談成的聯藥實驗,北極星都只需要出藥就可以,醫療費用不是政府單位出、就是學校單位出,大大的降低了臨床實驗成本,所以資金應該是不至於燒的這麼快才對。
    今天逢低又多撿了幾張,吳伯加油👍
  • 今年應該是生技, 新藥的購併年, 就安心看看北極星能賣多少錢吧!

    就算隨便賣, 也比現在股價高很多吧

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/05 16:21 回覆

  • 訪客
  • 吳博是摸著石頭過河
    雖然步步驚心
    卻也離岸邊愈來愈近
    吉人自有天相
  • 天道酬勤... 會還北極星公道的!!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/05 16:22 回覆

  • 訪客
  • 英文普通,不過現在的翻譯軟體強大。簡單來說,
    第一位Demetri博士的研究和臨床興趣集中在肉瘤和其他實體瘤靶向治療的發展。
    第二位Wolchok博士是Memorial Sloan-Kettering癌症中心的副主治醫生,擅長治療轉移性黑色素瘤。
    第三位Bob Jackson受過藥理學家的培訓(倫敦和薩里癌症研究所博士)。他曾在四家生物技術公司擔任研發負責人(Agouron,Chiroscience,Celltech-Chiroscience,Cyclacel)。總共他管理25種藥物的研發進入臨床試驗,其中五種目前在市場上銷。他曾擔任NCI,NIH,英國政府和歐盟的幾個研究部門和其他諮詢委員會的成員和主席。他目前是英國癌症發現委員會主席。
    大部份文字都是經歷或著作介紹。當然都是強者。值得一提的是黑色素瘤與肉瘤剛好法說會都有提到是接下來有興趣的項目,從顧問專長看來所言非虛。
  • 這些大牌都很珍惜名聲, 北極星請得動他們, 不簡單!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/05 17:38 回覆

  • 訪客
  • ADI的mOS 7.8個月,如果跟雷莎瓦在亞洲的安慰劑4.2個月相比,那就...那就...解盲成功了耶✌️
  • 也許注定要 ADI 要多經過一些磨難,才能走出更寬廣的路吧!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/08 00:07 回覆

  • 訪客
  • http://m.ltn.com.tw/news/focus/paper/1175980
    預防癌症轉移 英發現新線索
    其中內文提到食物中吸收到的胺基酸「天門冬醯胺」(asparagine)可能助長癌細胞擴散。研究人員針對患有惡性乳房腫瘤的老鼠實驗發現,減少這種常見胺基酸,可降低老鼠癌細胞擴散。
    類似的研究看起來也越來越多,北極星進度要加油啊!
  • 代謝療法應該是愈來愈受重視了, 北極星正是這一領域的佼佼者!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/09 15:58 回覆

  • 訪客
  • 北極星也有做分解天門冬醯胺的酵素啊
    而且是加了PEG的喔
    請到網頁看詳情
    http://polarispharma.com/asnase-peg/
  • 這個要應該還很早期, 北極星現在應該沒有太多力氣投入 ASNase-PEG 研究.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/12 14:57 回覆

  • 訪客
  • 謝謝老黑大,祝大家狗年旺旺旺。
  • 謝謝!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/13 16:17 回覆