有「勁杵」這樣的星友,真是我們的福氣,總是無私的帶領星友們從最基礎的知識研究來認識北極星的價值。

 

我們就來看看「勁杵」帶給我們的最新資訊吧!
 

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華盛頓大學醫學院是全美最佳的醫學院。

 

根據北極星在2017/12/11的法說,華盛頓大學醫學院將啟動一項臨床實驗,由華盛頓大學醫學院負責所有臨床試驗經費,北極星提供ADI-PEG 20,由重量級腫瘤醫學專家Brian Van Tine博士主持展開ADI + Gem + Docetexal治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)單臂實驗,預計收治78例病患。

 

對於華盛頓大學醫學院這樣等級的醫學院而言,這是非常難得的。


華盛頓大學醫學院去年發表了ㄧ篇相當重要的論文「Arginine Deprivation Inhibits the Warburg Effect and Upregulates Glutamine Anaplerosis and Serine Biosynthesis in ASS1-Deficient Cancers」,揭露了一些很重要的發現。

 

其中談到使用ADI-PEG20耗解精氨酸,會抑制癌細胞取得能量所依賴的糖酵分解,也就是會抑制Warburg effect,另外也會消化掉谷氨酰胺。

 

根據維基百科的解釋,所謂的Warburg effect (瓦氏效應,由諾貝爾獎得主 Otto Heinrich Warburg 發現),是指癌細胞的生長速度遠大於正常細胞的原因是來自於產生能量 (例如ATP)的來源差別。癌細胞會偏向使用糖解作用取代一般正常細胞的有氧循環,所以癌細胞使用粒線體的方式與正常細胞就會有所不同。而癌細胞主要使用糖解作用取代有氧循環的現象,就稱作 Warburg effect 瓦氏效應。

 

癌細胞這樣的現象也引起研究者的好奇,是否能藉由導引細胞恢復正常有氧循環,切斷癌細胞的能量供應來阻止癌細胞生長,所以粒線體以及調控有氧循環與糖解作用間的過程也一直是癌症研究的重要問題。


ㄧ般正常細胞是透過有氧循環取得能量,而大部份癌細胞則是透過糖酵分解的Warburg effect及谷氨酰胺代謝取得能量。

 

因此耗解精氨酸,對Warburg effect 的抑制、對谷氨酰胺的消化,都將會阻斷癌細胞依賴取得能量的途徑,加速癌細胞之凋亡。

 

在之前的文章「藥物誘導的氨基酸剝奪作為癌症治療的市場現況」中已經提到過,精氨酸代謝可以說是細胞諸多代謝循環的樞鈕。

 

Warburg effect and ADI-PEG 20.jpg

ㄧ些臨床研究結果顯示耗解癌細胞之精氨酸供應可能會抑制糖酵分解(Warburg effect)、抑制谷氨酰胺代謝及影響天冬酰胺之合成,阻撓癌細胞之能量與養分取得加速癌細胞凋亡。而這篇論文應該是更完整、更深入的研究,有興趣的星友不妨一看。

 


無巧不巧,2018年1月,MILITARY TECHNOLOGIES PRESS RELEASES 出版了一篇產業研究報告「基於癌症代謝的治療學,2017-2030」(這篇報告在很多市場分析機構都有在賣,讓人搞不清楚到底誰是原始作者,譬如 Roots Analysis 也有),刊出的只有前言,完整的報告必須花錢買。

 

這篇產業分析報告中,將ADI-PEG 20列為晚期接近成熟的亮點藥品,認為北極星在商業化協議、研究合作、臨床試驗合作...和併購/收購方面已進入多種合作關係,並將其列為有前途的候選人。

 

該報告非常看好這類型的藥物,認為未來在該領域將取得相當大的成功,未來也會以年均100%的速度增長

 


新藥開發,從一期到三期臨床實驗,少則六、七年多則十年。

 

ADI-PEG20已經走過近20年

 

這也是為甚麼國外產業分析報告將ADI-PEG 20 歸類為晚期、接近成熟的亮點藥品,而且認為是未來十年內即將進入市場的候選藥物。

 

在時間軸來看,ADI-PEG 20 可以說已經剩最後一哩了,相較一些才剛要起跑的新藥研發,兩者相去甚遠。

 

 

為了讓星友們更為了解這篇很有參考價值的報告,將報告的前言先以Google翻譯成中文,再修飾調整成通順文章,以饗諸位星友。

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基於癌症代謝的治療學,2017-2030

翻譯文章,原文:http://www.military-technologies.net/2018/01/04/cancer-metabolism-based-therapeutics-2017-2030/

 

癌症代謝是基於這樣的原理:與正常細胞相比,癌細胞具有不同的代謝活性,以支持其增強能量取得和合成代謝需求。 

 

Otto Warburg在20世紀中葉的開創性發現觀察到,在有氧條件下,腫瘤組織中的代謝活性導致乳酸 (來自葡萄糖)產量增加10倍。這一啟示產生了重大的影響,並引導醫藥行業相關業者針對代謝途徑努力尋找癌症治療方案。

 

此外,一些學者也開始研究、探索各種代謝途徑改變的影響。


針對癌症代謝的治療策略背後的想法是限制/調節癌細胞中關鍵營養素的供應,以誘導細胞死亡。多年來,這一領域的實驗和概念上的進步使人們更清楚地理解了代謝途徑在治療癌症中的作用。而由於這些途徑的複雜性,這一領域的創新是漸進的。

 

然而,透過癌細胞代謝適應性促進其惡化凋亡的知識,已經被用於開發癌症治療的新型治療方法。有理由相信,針對癌細胞中特有的代謝途徑作選擇性抑制,是非常有前途的癌症治療方法。

 

目前,有許多藥物正處於臨床前和臨床評估階段,正在進行大量的研究來探索某些代謝途徑的酶作為治療癌症靶點的潛力。

 

癌細胞中代謝途徑的改變通常由癌基因和細胞信號傳導途徑中的突變介導。然而,隨著每個代謝途徑中特定酶的識別,預計靶向這些酶的藥物將可能具有高的癌症治療效果,副作用最小。

 

儘管癌症代謝療法領域尚處於早期階段,但在這方面還是有許多活躍的參與者。多數參與者是比較小型的新創公司。而事實上,有愈來愈多的知名的大型製藥公司已經開始這些先進的參與者一起來合作進行此類療法的開發。


我們的研究表明,在未來的十年中,有幾個有可能進入市場的中期/晚期臨床候選人,例如Agios Pharmaceuticals、Celgene、Polaris Group(北極星)、Bio-Cancer Treatment International、BERG Health、Cornerstone Pharmaceuticals、Taiho Pharmaceutical、Novartis和3-V Biosciences。

 

這些公司之間已經簽署了一系列戰略和研究合作協議,以促進這一領域的研究活動。隨著臨床進入後期階段,這些公司將繼續獲得不同利益相關者的資金支持,我們預計這禮遇在未來幾年將出現積極的增長。

 

這篇報告提供了一個廣泛的研究,探討新型藥物靶向腫瘤細胞新陳代謝途徑的現狀,並對未來可能的潛力進行全面討論。

 

主要關注於通過改變/抑製作為葡萄糖代謝、氨基酸代謝、TCA循環、脂質代謝、核苷酸代謝、和戊糖磷酸途徑的一部分的關鍵酶/轉運蛋白的活性,導致癌細胞中的代謝重編程的藥物。範圍包括專門開發的靶向改變的代謝途徑和涉及癌細胞代謝的關鍵酶/氨基酸的新產品。

 

這些酶/氨基酸的實例包括異檸檬酸脫氫酶1突變體 (IDH1)、精氨酸、谷氨酰胺、MTH1、L-型氨基酸轉運蛋白1 (LAT1)、6-磷酸果糖-2-激酶/果糖-2,6-二磷酸酶PFKFB3)、膽鹼激酶 (ChoK)、葡萄糖轉運蛋白-1 (Glut-1)、和己糖激酶II。

 

具體而言,某些基於氨基酸代謝的藥物正在免疫腫瘤藥物的類別下開發,這些已經被排除在本文的範圍之外。整個管道包括48個正在開發的分子藥物,用於治療各種腫瘤適應症。

 

其中20個分子藥物正在進行臨床評估,而其他分子藥物 (28個)處於發現/臨床前階段。這個未開拓和有希望的市場,寄希望於多家新創公司和小型公司,並於最近得到了戰略投資者和風險投資公司的大量資金支持。

 

報告提供了以下信息:

主要參與者的市場現狀,管道產品 (臨床和臨床前/發現)的發展階段,目標酶/代謝途徑和關鍵疾病適應症。

臨床階段 (III期,II / III期,II期,II期 (計劃中))分子的綜合概況,突出了藥物開發的細節,臨床試驗,臨床試驗終點,重要的臨床前/臨床結果,開發者細節財務表現 (如果有的話)和未來的市場機會。


為了加速和支持他們的研發活動,這些公司收到了各種投資和贈款。

 

最近發生的合作關係包括產業發展/商業化協議、研究合作、臨床試驗合作、許可協議、兼併/收購、...等活動。這份報告的主要目標之一是了解目前的活動和市場的未來潛力。

 

該研究提供了從2017年到2030年的詳細市場預測和機會分析。報告中的研究、分析、和見解得到了對癌症代謝治療和與其密切相關的其他目標的詳細了解。

 

為了解決與新型治療藥物開發相關的不確定性,並為我們的模型增加穩健性,我們為市場預測提供了三種情景,即保守型,基礎型和樂觀型情景。所有的實際數據都是從公開信息論壇和初級研究中獲得和分析的。除非另有說明,本報告中提及的所有財務數據均以美元計。


在正在研究的癌症代謝總藥物中,約40%正在臨床研究階段進行研究。晚期藥物的例子包括enasidenib (等待FDA批准)、ivosidenib (III期)、ADI-PEG 20 (II / III期) 、BCT-100 (階段II)、BPM 31510 (階段II)、CPI-613 (階段II)、TAS-114 (階段II)、IDH305 (階段II (計劃))、和TVB- 2640 (階段II (計劃) )。

 

糖酵解是癌細胞利用其能量需求所利用的最原始途徑,已被廣泛研究,其次是氨基酸代謝。這兩條途徑都佔據了20%以上的管道。 TCA循環是第三大最流行的途徑,佔整個開發渠道的17%。


在研究過程中,我們確定了超過35家公司積極參與開發針對各種代謝途徑酶的藥物。整體市場分佈在不同地區,大部分玩家位於美國 (61%),其次是德國 (16%)和英國 (5%)。

 

此外,我們確定的公司中約63%是小型公司;實例包括 (按字母順序排列)3-V Biosciences、Advanced Cancer Therapeutics、Aeglea BioTherapeutics、Bio-Cancer Treatment International、Calithera Biosciences、Cornerstone Pharmaceuticals、J Pharma、New Medical Enzymes、Polaris Group(北極星)、和Translational Cancer Drugs Pharma。

 

在這方面活躍的中型企業包括Agios Pharmaceuticals、BERG Health、Forma Therapeutics、和vTv Therapeutics。阿斯利康、拜耳、Celgene,Daiichi Sankyo、Genentech、Gilead Sciences、Merck KGaA、Novartis、Selvita、和Taiho製藥公司都積極參與臨床前研究和臨床研究。

 

多個學術/研究機構也在這個領域進行廣泛的研發活動。這些研究所的例子包括 (按字母順序)癌症研究技術 (英國癌症研究的一部分) 、歐洲分子生物學實驗室、路德維格癌症研究所、MD安德森癌症中心、國立癌症研究所 (NCI)、佛羅里達大學、路易斯維爾的詹姆斯格雷厄姆布朗癌症中心、維克森林大學、和威爾康奈爾醫學院。


過去十年來,這領域已經簽署了近40項交易。包括產品開發和/或商業化協議 (超過33%) 、研究合作 (26%) 、許可協議 (20%) 、臨床試驗合作 (10%)和兼併/收購 (10%)。

 

事實上,有幾家公司已經進入了多種合作關係。例如:Agios Pharmaceuticals、Celgene、Advanced Cancer Therapeutics、Merck KGaA、Polaris Group(北極星)、AstraZeneca,BERG Health、Calithera Biosciences、Cornerstone Pharmaceuticals、FORMA Therapeutics、Janssen Biotech、Selvita、和Sprint Bioscience。

 

天使投資者,風險投資家和其他組織的資助計劃已經為初創企業/小公司提供了資金援助,以加快他們的研發計劃。值得注意的是,近幾年來,這個領域已經投入了近13億美元。

 

隨著幾個有前途的候選藥物的進展,基於癌症代謝的治療市場預計將長期繁榮。

 

這個領域的前景非常樂觀,因為我們預計未來十年將出現幾種成功的藥物。在發布第一批產品後,預計該領域將取得相當大的成功,到2030年將以年均100%的速度增長。

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穿夾腳拖的老黑胖 發表在 痞客邦 留言(19) 人氣()


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  • 訪客
  • 感謝分享,相信北極星新藥能順利開發成功,吳博加油!
  • 謝謝您的鼓勵!我們一起陪著北極星走完這最後一里路吧!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/19 08:48 回覆

  • 訪客
  • 謝謝黑胖大及星友勁杵大的分享

    北極星加油!!!
  • 謝謝您的鼓勵!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/19 08:47 回覆

  • 訪客
  • 怎麼感覺台灣生技公司都是在騙投資人錢的、看看電子股漲成這樣再看看生技股跌成這樣真的感覺這一兩年來買生技股的投資者賠慘了、看看今天的浩鼎法說會也變成了法會總感覺浩鼎高層不夠誠實把投資人耍的團團轉
    而北極星投資人也被老楊耍的團團轉真他媽的...........
  • 呵呵!

    價值是不會長久埋沒的。只是須要多一點耐心。

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/17 23:18 回覆

  • 喬治
  • 其實從幾次的法說會中端看吳博的報告,真誠的態度,當然是要一路跟下去的
  • 是的!

    完全可以看出北極星是一家認真,誠墾的好公司,數據一個一個都擺在那裡。

    不支持這樣的公司,還要支持哪個公司呢?

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/19 08:46 回覆

  • 訪客
  • 版主對不起暫用版面一下
    剛剛看了浩鼎的必富網獵者唯唯的發言覺得很可笑
    草原故事也是由他帶起的騙投資人追高套牢後他高價
    賣出剛剛又在浩鼎必富網講一些五四三要檢討的人應該是他自己想當初就是因為很多的投資人太相信他才會受傷慘重這種人要不得比妖魔鬼怪還可怕有時想想他用這種方式賺來的錢他及他的子孫後代能用的到嗎?
    終究要還的、還有感覺老楊很臭屁難怪一堆人跟他做對
    他都已經當醫生了難道不知道盡量不要隨意去得罪人嗎?多一個朋友就少一個敵人這道理難道他不知道嗎?還是他跟獵者唯唯的企圖一樣如果是的很要不得也很可惡和可怕。
  • 保持警戒,持續觀察吧! 也許只是多慮了!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/23 13:39 回覆

  • 悄悄話
  • 訪客
  • 北極星應該不用擔心資金不足的地方~既然台灣投資人這麼不識貨~就比照台微體及亞獅康附美國發行ADR吧!
    我要寄mail給公司建議公司到美國發行ADR請大家跟我一起做好嗎?一人一封mail建議發行ADR
  • 這些動態,公司應該會知道的! 就靜待佳音吧

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/23 13:43 回覆

  • 訪客
  • 星友們大家不要灰心喪志!
    吳博自有安排,抱緊再抱緊就對了啦!
    心存善念感恩,福報自然來~
  • 訪客
  • 心存善念感恩,福報自然來~
    看看電子股漲成這樣再看看生技股心真的涼透了
    現也只能這樣了
  • 上周跟一位老星友聊天,他看不懂數據,也不懂技術分析,但他大部分賺到的錢,都是從投資興櫃股票來的。這位老星友投資成功的原因,老黑胖子認為是心態。

    這位老星友在80左右買進浩鼎,一直抱到600多賣出....

    投資北極星,則是從興櫃第一天就買進,即便跌到20.1,還是利用閒置資金不斷加碼,直到現在。

    投資新藥股,不適合投機的心態。只有緊盯基本面,做好長期投資的打算,才是王道。

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/23 13:54 回覆

  • 散戶
  • 歐盟同意ADI肝癌聯藥臨床...解盲的日子..應該可以加快了...加油...加油...加油
  • 預計2018完成。

    跟據法說,含大陸在內,將在31家醫院收案,平均一家醫院收6位就收滿了,應該很快。

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/23 19:47 回覆

  • kenji
  • 看來大事件越來越近了!!!
    大家一起加油!
  • 北極星加油!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/01/23 22:53 回覆

  • 訪客
  • https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=a681e272-5add-4580-a6b8-32d5bbd7092d
    請問一下黑胖大,智擎的這個肝癌藥對於AD I威脅大嗎?腫瘤反應率高達86%(6/7),謝謝。
  • NBTXR3是放射治療的輔助藥物,而放射治療是肝癌治療的一種方法,原本的有效性就還不錯。

    ADI-PEG 20屬於標靶藥物,二者似乎沒有甚麼取代性的競爭關係。

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/22 14:18 回覆

  • 訪客
  • 競爭對手愈來愈多,北極星腳步太慢了,容易產生排擠換股效應
  • 藥物研發很難快得起來.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/22 14:19 回覆

  • 訪客
  • 智擎的NBTXR3是放射物理治療的加強劑
    是讓普通子彈變成有達姆彈的效果

    ADI是化學治療的加強劑
    是把強敵變成老弱殘兵才更容易被摧毀

    視癌細胞的種類和位置而定
    可以提供醫生和病人不同的治療選項
    所以沒有絕對的好與壞
  • 您解釋得更清楚! 謝謝!!

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/22 14:20 回覆

  • 訪客
  • 越多新藥對病人是越好的,每個努力的公司我都支持,不過對北極星而言可能不是好事,希望進度再快點...
  • 美個新藥公司都面對競爭, 只要能找到指己的位置就好.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/22 13:59 回覆

  • 訪客
  • 臨床試驗的進度是要怎麼快?難不成要醫生強迫每個病人都來做化療試驗嗎?智擎好難到默克和羅氏就不跟ADI做併藥臨床跑去跟智擎做嗎?蘋果要跟蘋果比可以嗎,拿西瓜來跟蘋果比是要怎麼比🤔😓😒
  • 我猜北極星的進度應該還是有的, 只是暫時靜默而已...

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/22 14:23 回覆

  • 訪客
  • 一早看新聞說浩鼎也要賣了,不知道有沒有影響?
  • 不同的公司, 應該沒影響吧.

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/23 16:41 回覆

  • 訪客
  • 如果真想賣私下找仲介牽線不就好了
    談成了再發重訊不是比較容易成功
    公開喊話這動機不單純
  • 有些話, 不見得像聽到的那樣... 要有點慧根...

    子曰:"不讀詩, 無以言", 為什麼?

    穿夾腳拖的老黑胖 於 2018/02/25 20:37 回覆